Expertise matériaux
La parfaite connaissance des matériaux utilisés dans la fabrication textile est un véritable enjeu tant les impacts peuvent être importants dans leur utilisation au sein de dispositifs médicaux cutanés ou implantables, permanents ou temporaires.
Nous vous proposons 3 services :
- Le choix de fournisseurs qualifiés de matières premières
- L’aide au choix du matériau adapté à votre besoin
- La fabrication de fil par voie fondue répondant à votre cahier des charges
Ce savoir-faire de notre équipe de docteurs et de spécialistes en matériaux permet de développer des fils répondant à votre cahier des charges. Ces matériaux sont de familles diverses : polyesters, PA, PP, PEHD….
MDB Texinov® investit régulièrement dans de nouveaux projets sur les matériaux innovants afin d’apporter la réponse la plus pertinente aux exigences du domaine médical.
Qualité
Dans le secteur des dispositifs médicaux, la qualité et la reproductibilité sont nos préoccupations majeures.
Dans un souci d’amélioration constante de ses textiles médicaux et services, MDB Texinov® veille rigoureusement à l’efficacité de ses processus de fabrication et procédures de management de la qualité pour une mise en œuvre optimale de son activité (tests et contrôles internes, audits de certification).
Nous disposons d’un laboratoire interne (CNTP) équipé pour de nombreux contrôles :
- Traction uniaxiale
- Traction biaxiale
- Géométrie par Microscopie
- Mesure de taux de gras par soxlhet
- Températures de transition des matériaux par DSC
- Autres tests classiques (épaisseur, poids,…)
L’encadrement qualité mis en place par MDB Texinov® est une démarche d’amélioration continue.
Certifications
Dans le cadre des textiles destinés aux dispositifs médicaux, MDB Texinov® a obtenu, en 2019, la certification ISO 13485:2016 :
- De notre processus de conception…à nos différentes étapes de production : filage/tricotage/nettoyage/assemblage/salle ISO7
Ces certifications attestent de la mise en œuvre des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux et services associés (exigences des clients, réglementation en vigueur, traçabilité du produit).
Projets & Innovations
MDB Texinov® investit 10% de son chiffre d’affaire en R&D.
L’équipe conçoit des textiles médicaux pour les clients et pour les projets d’innovation :
- 15 ingénieurs et techniciens dédiés à la conception de produit ainsi qu’aux actions de recherche et développement;
- des Chefs de projets R&D de formation scientifiques diverses (sciences du textile, matériaux polymères; composites, électronique, système optique).
Actuellement, MDB Texinov® participe à de nombreux projets collaboratifs « protection et santé » à fort potentiel d’innovation : protection contre les armes chimiques, dispositifs résorbables ou non, textiles lumineux …en bénéficiant des soutiens des pouvoirs publics européens et français.
Les partenaires de MDB Texinov® : i-Care, INSERM, CHU Lille, Clinique Kvest, IFTH, DGA (santé), BPI, Communauté européenne.
